معضل پلاسماهای ارسالی به پالایشگران خارجی
روان ما: به گزارش روان ما، کانون هموفیلی ایران، در اطلاعیه ای پیرامون تهیه و تأمین داروهای مشتق از پلاسما برای بیماران، نکاتی را متذکر شد.
به گزارش روان ما به نقل از مهر، کانون هموفیلی ایران بعنوان نماینده حقوقی بیماران استفاده کننده از داروهای مشتق از پلاسما اساساً با عنایت به ماهیت انسان دوستانه و احترامی که برای شأن وجودی انسان ها قائل است و همینطور اعتقاد راسخ به این که منابع داوطلبانه در عرصه تولید فرآوره های خونی امن ترین منابع جهان به حساب می آید ضمن تقدیر و تشکر از سازمان انتقال خون ایران به علت تأمین فرآورده های خونی بخصوص در زمان کمبودهای دارویی شروع شده از سال ۱۴۰۰ که تاکنون استمرار دارد، ضمن بررسی آماری پلاسمای جمع آوری شده، پلاسمای خارج شده از کشور و داروهای وارد شده در سال ۱۴۰۲ و بررسی نیازهای واقعی بیماران هموفیلی برای درمان پروفیلاکسی بیماران موارد ذیل را به استحضار عموم برساند. ۱- در سال ۱۴۰۲ مقدار تقریبی ۵۰۰ هزار لیتر پلاسما، با هدف پالایش و استحصال داروهای بیولوژیک پلاسمایی به خارج از کشور ارسال گردیده است. تقریبا نیمی از این پلاسما توسط سازمان انتقال خون ایران و نیمی دیگر توسط بخش خصوصی جمع آوری گردیده است، با عنایت به راه اندازی آزمایش نت در سازمان انتقال خون ایران و کیفیت پلاسمای استحصال شده توسط سازمان انتقال خون که از خون های با اهدای داوطلبانه هموطنان تهیه می گردد، اولویت تهیه فرآورده های پلاسمایی از نگاه ما مصرف کنندگان این فرآورده ها، پلاسمای استحصال شده در سازمان انتقال خون ایران است، هر چند که هم اکنون نیمی از نیاز کشور به پلاسما توسط مراکز خصوصی جمع آوری می گردد، اما به حکمرانان این عرصه موکدا سفارش می گردد، برنامه راهبردی خود در این حوزه را متمرکز بر فعالیتهای اهدای داوطلبانه خون و پلاسما در سازمان انتقال خون نمایند و درصورتیکه احتیاجی به استفاده از ظرفیتهای بخش خصوصی در جمع آوری پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز کشور وجود دارد سازمان غذا و دارو بعنوان رکن نظارتی تولید دارو در کشور، دستورالعمل های نظارت بر این مراکز را با دقت تهیه و اجرا نماید. ۲- در حوزه نیازهای بیماران هموفیلی با تکیه بر لزوم تأمین نیازهای دیگر بیماران به اطلاع می رساند، بر مبنای نیازسنجی جهت اجرای شیوه نامه درمان پیشگیرانه هموفیلی معاونت درمان که سال ۱۴۰۳ ابلاغ گردیده است، نیاز تقریبی کشور به تقریبا یکصد میلیون یونیت فاکتور ۸ انعقادی پلاسمایی است، برای تهیه این مقدار فاکتور انعقادی ۸ تأمین حدوداً ۶۰۰ هزار لیتر پلاسمای ایرانی ها باید مد نظر برنامه ریزان کلان این عرصه در وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو، سازمان انتقال خون ایران و سایر نهادهای مرتبط قرار گیرد. همینطور اگر از نیمی از پلاسمای ارسالی، فاکتور ۹ انعقادی تهیه گردد، نیاز کشور به فاکتور ۹ کاملا مرتفع خواهد گردید. ۳- عدم استحصال همه فرآورده ها همچون فاکتور فون ویلبراند، فیبرینوژن، فیبرو گامین و…، از پلاسماهای ارسالی به پالایشگران خارجی معضل بزرگی است که باعث می شود کشور مجبور شود این داروها را از تولید کننده ثالث و بعضاً به شکل فوریتی از هند و…، تهیه نماید. ضمن اخطار جدی به سازمان غذا و دارو و سایر نهادها به علت ورود داروهای حیاتی بیماران به شکل فوریتی از کشورهایی که رگولاتوری ضعیفی دارند و یا جمع آوری دارو از کشورهایی که خود تولید کننده آن دارو نیستند، از حکمرانان این عرصه خواهشمندیم برنامه ریزی برای انعقاد قرارداد با پالایشگران دیگر که سبد کامل تری از محصولات پلاسمایی تولید می نمایند را بعنوان یک اقدام راهبردی فوریتی مد نظر قرار دهند. ۴- یکی از بزرگترین معضلات کشور از سال ۱۴۰۰ تا حال حاضر کمبود و نبود مقطعی فاکتور ۹ انعقادی است، در تاریخ نگارش این بیانیه، فاکتور ۹ در داروخانه های کشور نیست، در حالیکه در سال ۱۴۰۲ بیشتر از سه برابر نیاز کشور به فاکتور ۹، پلاسما به پالایشگران خارجی ارسال گردیده است و این نشان دهنده اینست که نظارت ضعیفی بر ارسال پلاسما و بازگشت داروهای مشتق از پلاسما در حاکمیت وجود داشته است، فلذا لزوم انتشار قراردادهای منتشره با پالایشگرانی که پلاسمای ایرانی ها برای آنها ارسال گردیده است و حسابرسی پلاسماهای ارسالی و داروهای وارد شده، باید مد نظر تصمیم گیران و سازمان های نظارتی همچون سازمان بازرسی کل کشور و…، قرار گیرد. همینطور از سازمان غذا و دارو استدعا داریم ضمن رعایت قانون شفافیت قوای سه گانه، این اسناد را در اختیار عموم و کانون هموفیلی ایران بعنوان نماینده حقوقی بیماران قرار دهد. ۵- ورود داروهایی با تاریخ انقضای بسیار نزدیک، نشان دهنده عدم برنامه ریزی برای سفارش ساخت و ورود این داروها است، ازاین رو لزوم تدوین تقویم دارویی در کنار توزیع عادلانه دارو در سطح کشور باهدف دسترسی کافی و مستمر بیماران هموفیلی به داروهای حیاتی باید بیشتر از پیش باید مد نظر سازمان غذا و دارو قرار گیرد. ۶- در انتها با عنایت به این که صنعت پالایش پلاسما در کشور به شکل ناقص وجود دارد، با عنایت به فعالیت شرکتهای دانش بنیان و علم و دانش دانشمندان ایرانی لزوم راه اندازی پالایشگاه پلاسما ملی با ظرفیت بالا و با روش های مقرون به صرفه که بتواند سبد محصولات کاملی داشته باشد و از هدر رفت کرایوهای استحصالی از پلاسما جلوگیری کند لزوم تام دارد و باید بعنوان یک اقدام راهبردی در جهت برنامه های پدافند غیر عامل کشور مد نظر مسؤلان عالیرتبه قرار گیرد.
منبع: ravanema.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب